藥品包裝對(duì)藥品的安全性及穩(wěn)定性具有重要意義，隨著行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展，獸用疫苗瓶的質(zhì)量得到了更多的關(guān)注，業(yè)內(nèi)針對(duì)不同用途的獸藥包裝制定了相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，獸藥疫苗瓶的脫色實(shí)驗(yàn)就是其標(biāo)準(zhǔn)中一項(xiàng)。

獸藥疫苗瓶

疫苗瓶多數(shù)為白色，針對(duì)某些見(jiàn)光容易分解的疫苗，藥包材生產(chǎn)商會(huì)在原料中加入一定量的色母，制成棕色的瓶子，以更好的保護(hù)藥品。也有一些藥企為了區(qū)分市面上的同類產(chǎn)品，也會(huì)通過(guò)改變瓶子的顏色來(lái)達(dá)到這一效果。脫色試驗(yàn)主要針對(duì)的是添加有色塑料材質(zhì)的疫苗瓶，目的在于檢測(cè)著色劑是否存在遷移的風(fēng)險(xiǎn)。若著色劑遷移會(huì)導(dǎo)致藥品受污染，影響疫苗的免疫效果，甚至危害動(dòng)物健康。因此，對(duì)含有著色劑的疫苗瓶進(jìn)行脫色試驗(yàn)檢測(cè)成為保證疫苗瓶質(zhì)量的一項(xiàng)重要檢測(cè)項(xiàng)目。

在T/CVDA 3—2019《獸用液體疫苗聚丙烯瓶》標(biāo)準(zhǔn)中，疫苗瓶的脫色試驗(yàn)要求如下：取本品適量，截取表面積50 cm2（以內(nèi)表面積計(jì)）三份，剪成2cm×0.3cm的小片，分別置于3個(gè)具塞錐形瓶中，分別加入4%醋酸溶液（60℃ ±2℃）、65%乙醇（25℃±2 ℃）、正己烷（25℃±2 ℃) 水浴中恒溫2小時(shí)后，取出放冷至室溫，以同批4%醋酸溶液、65% 乙醇、正己烷為空白液，浸泡液顏色不得深于空白液。

脫色試驗(yàn)是獸用疫苗瓶檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)中的一項(xiàng)，合格的包裝在外觀、抗跌落性、密封性、熾灼殘?jiān)h(huán)氧乙烷殘留量、異常毒性檢測(cè)等方面均要滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，共同構(gòu)成了獸用疫苗瓶的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。