塑料疫苗瓶是容納和承載藥品的容器，其主要作用不僅是藥品運(yùn)輸和儲(chǔ)存的容器，更重要的是在藥品有效期內(nèi)保證藥品的安全性、有效性和穩(wěn)定性。塑料疫苗瓶對(duì)于微生物限度有著嚴(yán)格的要求，因此需要采用環(huán)氧乙烷進(jìn)行滅菌處理。

20ml塑料疫苗瓶

環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備的流程如下：

一、升溫預(yù)熱：

1、滅菌溫度設(shè)定55℃，水箱溫度設(shè)定65℃。

2、開升溫和循環(huán)泵開關(guān)，一般預(yù)溫4小時(shí)。

二、加藥：

1、加藥前， 抽到20kpa負(fù)壓。

2、設(shè)定加藥量，緩慢加藥。（小倉(cāng)8公斤，大倉(cāng)10公斤）

首先疫苗瓶的生產(chǎn)環(huán)境必須是GMP車間潔凈區(qū)。機(jī)器主要采用三工位注吹一次成型設(shè)備生產(chǎn)，其次廠區(qū)應(yīng)有健全的檢驗(yàn)體系，對(duì)產(chǎn)品嚴(yán)格檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品的微生物含量。