石家莊鑫富達(dá)醫(yī)藥包裝有限公司是專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)塑料包裝的知名企業(yè),公司從業(yè)二十余年,以精湛的技術(shù)、完善的管理體系、精益求精的產(chǎn)品服務(wù)于廣大客戶(hù)。產(chǎn)品遠(yuǎn)銷(xiāo)到亞洲、歐洲、南北美洲等地區(qū)。是中國(guó)獸藥協(xié)會(huì)理事單位,受農(nóng)業(yè)部(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部)委托參與制定獸藥包裝團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。富于厚德,達(dá)于至善。
查看詳情目前普遍采用的容器透濕性測(cè)試方法是在薄膜透濕性測(cè)試稱(chēng)重法的基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的,采用稱(chēng)重法測(cè)試原理,相關(guān)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)有GB/T 6981-1986、GB/T 6982-1986、ASTM D 3079-94,按照材料的性質(zhì)分成軟包裝塑料瓶容器的透濕性檢測(cè)和硬包裝容器的透濕性檢測(cè),檢測(cè)這兩類(lèi)容器的具體操作步驟有細(xì)微差別,但是基本測(cè)試方法是一致的。
250ml口服液瓶
測(cè)試方法如下:將干燥劑(可使用盛裝附件)放入試驗(yàn)用容器樣品中,密封試驗(yàn)樣品,對(duì)試驗(yàn)樣品進(jìn)行預(yù)熱處理后立即轉(zhuǎn)入恒定濕熱條件的試驗(yàn)箱(室)內(nèi)進(jìn)行濕熱試驗(yàn),之后需要根據(jù)容器材料透濕性能的高低以適當(dāng)?shù)拈g隔時(shí)間對(duì)樣品重量進(jìn)行稱(chēng)量,當(dāng)滲透達(dá)到穩(wěn)定后以樣品重量的增加量計(jì)算容器的透濕量。
盡管該方法是在薄膜測(cè)試稱(chēng)重法的基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的,但是實(shí)現(xiàn)自動(dòng)檢測(cè)非常困難,因此該方法的實(shí)際應(yīng)用方便性不佳、測(cè)試效率比較低、結(jié)果可信性不高。造成這種不好的結(jié)果,源于以下幾個(gè)方面:
(1)測(cè)試時(shí)間比較長(zhǎng)。按照標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行滲透穩(wěn)定的判斷時(shí)必須獲得至少三個(gè)測(cè)試點(diǎn)的重量數(shù)據(jù),為此標(biāo)準(zhǔn)推薦采用如下的間隔時(shí)間:對(duì)具有高透濕性的包裝容器,推薦最小稱(chēng)重間隔時(shí)間為2~3天;對(duì)具有低透濕性的包裝容器,推薦15~30天稱(chēng)量一次。如此推算,即使是用阻隔性很差的材料制造的容器,完成一次試驗(yàn)也需要7~8天的時(shí)間,若是檢測(cè)由高阻隔材料制造的容器,則完成一個(gè)試驗(yàn)需要數(shù)月的時(shí)間。
(2)在進(jìn)行試驗(yàn)樣品(或者干燥劑及其盛裝附件)的稱(chēng)量時(shí),試驗(yàn)樣品(或者干燥劑及其盛裝附件)需要在試驗(yàn)環(huán)境和稱(chēng)重環(huán)境中往復(fù)移動(dòng),因此導(dǎo)致試驗(yàn)無(wú)法在一個(gè)穩(wěn)定的狀態(tài)下進(jìn)行。本來(lái)水蒸氣的透過(guò)應(yīng)該是在一個(gè)滲透的平衡狀態(tài)下測(cè)定的,但這種稱(chēng)量過(guò)程中的移動(dòng)會(huì)破壞在測(cè)試條件下建立的滲透平衡,從而影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。而且稱(chēng)量間隔時(shí)間越短則這種影響就會(huì)越顯著,這點(diǎn)在標(biāo)準(zhǔn)中也有說(shuō)明,例如其中明確指出,“稱(chēng)量過(guò)于頻繁會(huì)影響試驗(yàn)的精確性。”
(3)試驗(yàn)樣品兩側(cè)難以長(zhǎng)時(shí)間保持穩(wěn)定的水蒸氣壓差。由于放入容器中的干燥劑是有限的,一般是在80~100g這個(gè)范圍內(nèi),因此當(dāng)試驗(yàn)進(jìn)行了一段時(shí)間之后,其中干燥劑的吸濕能力會(huì)降低,相應(yīng)地試驗(yàn)樣品兩側(cè)的水蒸氣壓差會(huì)出現(xiàn)變化。當(dāng)干燥劑的吸濕能力降低后,可以更換干燥劑繼續(xù)試驗(yàn),但由于對(duì)干燥劑的更換很難做到在重量上完全精確的一致,所以對(duì)試驗(yàn)多少會(huì)造成影響。
(4)密封可靠性差。尤其是對(duì)于不可重復(fù)密封的包裝容器,在向其中放入干燥劑及其盛裝附件時(shí)需要在容器壁上開(kāi)口,而放入干燥劑和附件后又必須使用密封蠟將開(kāi)口處密封,由于每次進(jìn)行樣品重量的稱(chēng)量時(shí)都需要將干燥劑及其附件從容器中取出,因此在每一次稱(chēng)量之后都需要進(jìn)行蠟封操作,這不但大大提高了試驗(yàn)操作的復(fù)雜性,而且也增加了密封失敗的可能性。
(5)重復(fù)性差。操作人員的試驗(yàn)樣品制備習(xí)慣、稱(chēng)量習(xí)慣都對(duì)會(huì)結(jié)果產(chǎn)生影響。
(6)由于稱(chēng)重傳感器的精度受其量程的限制,因此用該方法進(jìn)行容器檢測(cè)的精度要比此法用于薄膜測(cè)試的精度差很多。同時(shí)該方法測(cè)得的試驗(yàn)結(jié)果單位是g/m2·30d,這意味著需要精確測(cè)量容器的表面積,可是對(duì)于外形不規(guī)則的容器來(lái)講,這無(wú)疑是另一個(gè)測(cè)試難題。