預(yù)灌封注射器密封系統(tǒng)的完好性，會(huì)直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量。為了控制預(yù)灌封注射器密封完整性對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)該做到以下幾點(diǎn)：

1.采用符合國(guó)際通行標(biāo)準(zhǔn)的密封構(gòu)件，防止為節(jié)約成本而隨意變更膠塞和針管的尺寸，從而增加泄露風(fēng)險(xiǎn)。

30ml預(yù)灌封注射器

2.定期審計(jì)供應(yīng)商，保證其質(zhì)量穩(wěn)定可靠；在密封系統(tǒng)的部件發(fā)生變更或灌封系統(tǒng)發(fā)生變更時(shí)，必須評(píng)估其對(duì)于密封系統(tǒng)完整性的影響，必要時(shí)重新進(jìn)行密封性完整驗(yàn)證。

3.密封完整性驗(yàn)證的方法除細(xì)菌侵入試驗(yàn)法外，也可以通過(guò)飽和鹽水法測(cè)試密封性。