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口服液瓶的鑒別方法

2019-08-05 17:36

隨著口服液市場的不斷壯大,口服液瓶的質(zhì)量也越來越受到廣大消費者的關(guān)注,那么,我們應(yīng)該如何對口服液瓶進行鑒別呢?


250ml口服液瓶

250ml口服液瓶


首先要進行口服液瓶的瓶蓋,也就是高密度聚乙烯的檢測。在瓶蓋上取下一小部分放在稍微加熱過的溴化鉀片上,按照國家規(guī)定的紅外分光光度法進行檢測,檢測的結(jié)果必須與該對照圖的圖紋一樣;接著是檢測其密度,將一百毫升的清水注入進兩克高密度聚乙烯里,待回流兩個小時后進行冷卻,將溫度調(diào)至到八十八攝氏度,風(fēng)干兩個小時,再進行精密度的鑒定;接著把溶液放進干燥無水分的乙醇中進行鑒別,按照相關(guān)的公式進行計算,高密度聚乙烯的密度檢測結(jié)果應(yīng)該在零點九三五到零點九六五每立方厘米之間。

關(guān)于溶出物的方法進行試驗的過程也不復(fù)雜。首先取下口服液藥用瓶內(nèi)表面積大約六百平方厘米,截為長度大概為五厘米,寬度零點三厘米的小片狀,分為三份放進一個錐形瓶里面,加入兩百毫升的清水,輕晃錐形瓶進行清洗,再把水倒盡,反復(fù)操作兩遍,在三十到四十?dāng)z氏度的環(huán)境中干燥后,用清水、乙醇、正己烷進行浸泡,接著放進溫室中,用之前使用過的清水、乙醇、正己烷,按照國家相關(guān)法律規(guī)定進行檢測,觀察該溶液的澄清度;接著進行易氧化物的測定,將該溶液二十點零一毫升加入至高錳酸鉀液再與稀硫酸一同進行加熱,幾分鐘后方可進行冷卻,再將KI試劑注入,放置于光線較暗的地方,滴進硫代硫酸鈉滴液,滴到接近尾聲時加入淀粉指示劑,直到該液體無色之后,將另外一瓶清水進行同樣的操作方法,兩瓶液體消耗硫代硫酸鈉滴定液相差不能超過一點五毫升;根據(jù)國家的相關(guān)規(guī)定重金屬不可以超過百萬分之一;試驗液與空白液則不能超過1.0;紫外吸收度可以檢測其波長,最大的吸收度不能超過零點一;不揮發(fā)物的鑒別則比較麻煩,方法是分別將該液體跟空白液再在皿器中蒸發(fā),待其干燥后進行冷卻,稱皿器中殘留的物質(zhì)跟相同空白液的重量有沒有差別。

最后是對口服液瓶的異常毒性進行檢測,把瓶子洗干凈后,待其干燥后,在被表面取下小塊狀加入氯化鈉注射液進行殺菌處理再進行冷卻,其靜脈注射的結(jié)果應(yīng)該符合國家的相關(guān)規(guī)定規(guī)定。


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