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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部就進(jìn)一步優(yōu)化獸藥行政審批服務(wù)提出兩點(diǎn)便民措施

2021-05-18 09:47

來(lái)源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部網(wǎng)站

為深入貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院“放管服”改革精神,切實(shí)保障新冠肺炎疫情防控期間獸藥投入品供應(yīng),現(xiàn)就進(jìn)一步優(yōu)化獸藥行政審批服務(wù)提出以下便民措施。 

  一、簡(jiǎn)化審批手續(xù) 

  換發(fā)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的審批事項(xiàng)申請(qǐng),疫情期間臨時(shí)免除樣品現(xiàn)場(chǎng)核查、抽樣和復(fù)核檢驗(yàn)程序,予以按時(shí)審批。上述簡(jiǎn)化審批手續(xù)的情形,是指同一獸藥生產(chǎn)許可證下同一生產(chǎn)地址原生產(chǎn)車(chē)間生產(chǎn)的相同產(chǎn)品的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)換發(fā)事項(xiàng),其他情形按照《獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)管理辦法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。適用簡(jiǎn)化審批手續(xù)情形的申請(qǐng),獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供書(shū)面文件,說(shuō)明為同一獸藥生產(chǎn)許可證下同一生產(chǎn)地址原生產(chǎn)車(chē)間,并經(jīng)省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)確認(rèn)。 

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獸用疫苗瓶

  二、優(yōu)化審批流程 

  進(jìn)口獸藥再注冊(cè)、變更注冊(cè)申請(qǐng)中,因疫情影響,獸藥生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)獸藥管理機(jī)構(gòu)出具的允許該獸藥上市銷(xiāo)售的證明文件、獸藥生產(chǎn)企業(yè)符合《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的證明文件,經(jīng)公證或認(rèn)證后提請(qǐng)中國(guó)使領(lǐng)館確認(rèn)存在困難的,申請(qǐng)時(shí)可以先行提供相關(guān)證明文件、公證或認(rèn)證文書(shū)及其中文譯本,暫不提交中國(guó)使領(lǐng)館確認(rèn)文件。但應(yīng)于農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評(píng)審中心報(bào)我部審批前補(bǔ)齊,到期未補(bǔ)齊的,將退回申請(qǐng)。 

                                                                                             農(nóng)業(yè)農(nóng)村部 

                                                                                            2021514 


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