石家莊鑫富達(dá)醫(yī)藥包裝有限公司是專業(yè)生產(chǎn)塑料包裝的知名企業(yè),公司從業(yè)二十余年,以精湛的技術(shù)、完善的管理體系、精益求精的產(chǎn)品服務(wù)于廣大客戶。產(chǎn)品遠(yuǎn)銷到亞洲、歐洲、南北美洲等地區(qū)。是中國獸藥協(xié)會(huì)理事單位，受農(nóng)業(yè)部（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部）委托參與制定獸藥包裝團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。富于厚德，達(dá)于至善。
查看詳情根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)洛陽普泰生物技術(shù)有限公司等18家單位申報(bào)的豬塞內(nèi)卡病毒膠體金檢測試紙條等3種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》，發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，并發(fā)布卡洛芬的每日允許攝入量和最高殘留限量（試行）及卡洛芬殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)（試行），自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)金宇保靈生物藥品有限公司等2家單位申報(bào)的口蹄疫O型滅活疫苗（OJMS株）等2種獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè)，并發(fā)布修訂后的工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽。
批準(zhǔn)內(nèi)蒙古聯(lián)邦動(dòng)保藥品有限公司等4家單位申報(bào)的注射用阿莫西林鈉等7種獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè)，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.獸藥變更注冊(cè)目錄
3.工藝規(guī)程
4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
5.說明書和標(biāo)簽
6.卡洛芬的每日允許攝入量和最高殘留限量（試行）
7.卡洛芬殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)（試行）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2023年4月29日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
| 新獸藥名稱 | 研制單位 | 類別 | 新獸藥注冊(cè)證書號(hào) | 監(jiān)測期 | 備注 |
| 豬塞內(nèi)卡病毒 膠體金檢測試紙條 | 洛陽普泰生物技術(shù)有限公司、國家獸用藥品工程技術(shù)研究中心 | 一類 | （2023） 新獸藥證字20號(hào) | 5年 | 注冊(cè) |
| 卡洛芬注射液 | 北京宇和金興生物醫(yī)藥有限公司、河南官渡生物工程有限公司、齊魯動(dòng)物保健品有限公司、浙江海正動(dòng)物保健品有限公司、合肥中龍神力動(dòng)物藥業(yè)有限公司、江西省保靈動(dòng)物保健品有限公司、中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州畜牧與獸藥研究所 | 五類 | （2023） 新獸藥證字21號(hào) | 3年 | 注冊(cè) |
| 蒲虎顆粒 | 河南新正好生物工程有限公司、洛陽惠中獸藥有限公司、河北農(nóng)業(yè)大學(xué)、普萊柯生物工程股份有限公司、山東金鑄基藥業(yè)有限公司、廣西大學(xué)、北京中農(nóng)華正獸藥有限責(zé)任公司、江西成必信生物科技有限公司、河南眾科博奕生物科技有限公司 | 三類 | （2023） 新獸藥證字22號(hào) | 3年 | 注冊(cè) |
附件2
獸藥變更注冊(cè)目錄
| 獸藥名稱 | 研制單位 | 變更事項(xiàng) |
| 口蹄疫O型滅活疫苗 （OJMS株） | 金宇保靈生物藥品有限公司 | 效力檢驗(yàn)方法增加總146S抗原含量檢測法。 |
| 犬瘟熱、犬副流感、犬腺病毒與犬細(xì)小病毒病四聯(lián)活疫苗 | 軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院軍事獸醫(yī)研究所 | 生產(chǎn)工藝由轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)變更為懸浮培養(yǎng)。 |
| 注射用阿莫西林鈉 | 內(nèi)蒙古聯(lián)邦動(dòng)保藥品有限公司 | 在0.5g、1.0g、2.0g、4.0g規(guī)格的基礎(chǔ)上增加8.0g規(guī)格。 |
| 注射用氨芐西林鈉 | 內(nèi)蒙古聯(lián)邦動(dòng)保藥品有限公司 | 在1.0g、2.0g規(guī)格的基礎(chǔ)上增加8.0g、16.0g規(guī)格。 |
| 單硫酸卡那霉素 | 山東齊發(fā)藥業(yè)有限公司 | 有效期由24個(gè)月變更為36個(gè)月。 |
| 伊維菌素 | 山東齊發(fā)藥業(yè)有限公司 | 有效期由24個(gè)月變更為36個(gè)月。 |
| 復(fù)方非潑羅尼滴劑（犬用） | 浙江海正動(dòng)物保健品有限公司 | 有效期由24個(gè)月變更為36個(gè)月。 |
| 復(fù)方非潑羅尼滴劑（貓用） | 浙江海正動(dòng)物保健品有限公司 | 有效期由24個(gè)月變更為36個(gè)月。 |
| 注射用氯前列醇鈉 | 廣州威生醫(yī)藥科技有限公司 | 在0.1mg、0.2mg、0.5mg規(guī)格的基礎(chǔ)上增加5mg規(guī)格。 |
原文鏈接：中國獸藥協(xié)會(huì) http://www.cvda.org.cn/a/zhengjingban/shouyaoguanli/xinyaoshenpi/2023/0508/23791.html
微信掃一掃
