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大容量注射液瓶生產(chǎn)管理主要需要關(guān)注哪些方面?

2018-03-29 16:01

大容量注射液瓶的生產(chǎn)管理主要側(cè)重點(diǎn)是防止發(fā)生未滅菌產(chǎn)品和已滅菌產(chǎn)品的混淆。


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大容量注射液瓶


主要的措施可包括但不限于以下各項(xiàng)措施: 

1.滅菌工序所在區(qū)域應(yīng)與其他工序隔離并上鎖,防止無關(guān)人員隨意進(jìn)入。 

2.采用能防止未滅菌產(chǎn)品不受控離開滅菌車的裝置。 

3.待滅菌區(qū)與已滅菌區(qū)之間最好有物理隔離。 

4.在每輛滅菌車上放置滅菌指示卡。 

5.滅菌結(jié)束后的產(chǎn)品在已滅菌區(qū)卸載,并計(jì)數(shù)。不立即包裝的產(chǎn)品應(yīng)上鎖并有封簽,封簽的解封由雙人負(fù)責(zé)并記錄。 

6.應(yīng)有嚴(yán)格的物料平衡,待滅菌產(chǎn)品和己滅菌產(chǎn)品數(shù)量應(yīng)能完全吻合。


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