中藥注射劑是傳統(tǒng)中藥與現(xiàn)代制劑技術(shù)有機(jī)結(jié)合發(fā)展起來的現(xiàn)代中藥劑型。滿足了中醫(yī)臨床急救用藥的需要。但由于中藥及其復(fù)方的化學(xué)成分復(fù)雜，制備工藝相對(duì)落后，不良反應(yīng)時(shí)有發(fā)生，使其陷入困局，舉步維艱。中藥注射劑療效的影響因素也很多主要有以下四個(gè)方面：

1.中藥材品質(zhì)在投料前首先要了解藥材來源并鑒定品種,建立相應(yīng)的藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),如藥材指紋圖譜、有效成分(或有效部位)含量測(cè)定方法及限度,雜質(zhì)限度檢查等,以保證原藥材質(zhì)量穩(wěn)定。

獸用中藥注射劑瓶

2.制備工藝提取與精制是制備中藥注射劑的關(guān)鍵。其原則是盡可能提出有效成分,盡量除去雜質(zhì)。目前,中藥注射劑提取與精制方法大多為水提醇沉法、醇提水沉法、蒸餾法等。生產(chǎn)工藝較落后,技術(shù)不完備,雜質(zhì)去除不徹底,有效成分不明確,質(zhì)量控制方法不完善。不同廠家生產(chǎn)的同一品種,甚至是同一廠家生產(chǎn)的不同批次的中藥注射劑,有時(shí)也存在較大的批間差異。

3.成分溶解度有些中藥有效成分在水中的溶解度較小,不能保證注射劑中有足夠的濃度,從而影響療效的發(fā)揮。可通過加入增溶劑、助溶劑、混合溶劑,以及改變有效成分的分子結(jié)構(gòu)等方法,提高相關(guān)成分的溶解度,以滿足臨床治療的需要。

4.給藥劑量中藥注射劑的方藥需經(jīng)提取、分離、純化、精制等多道工序處理,有效成分保存率較低,而中藥注射劑一般是肌內(nèi)注射,1次2-4mL,劑量較小,這可能是某些中藥注射劑療效不顯著的主要在分析處方組成、各藥味所含成分的理化性質(zhì)和藥原因。應(yīng)從提取純化工藝入手,采用新技術(shù)、新方法提高中藥注射劑中有效成分的含量,才能保證臨床療效的發(fā)揮。