2017年11月30日，CFDA發(fā)布《關于調整原料藥、藥用輔料和藥包材審批事項的公告（2017年第146號）》，取消藥用輔料與直接接觸藥品的包裝材料和容器審批，原料藥、藥用輔料和藥包材在審批藥品制劑注冊申請時一并審評審批。藥包材登記資料不是單純的文件資料，生產工藝和過程控制、質量控制需要持續(xù)實施。藥包材企業(yè)生產質量管理符合規(guī)定是取得關聯(lián)審評登記號的前提。

鑫富達取得的CFDA藥品審評中心兩項藥包材關聯(lián)評審登記號分別是聚丙烯藥用滴眼劑瓶，關聯(lián)審評登記號：B20170001074。口服固體藥用高密度聚乙烯瓶，關聯(lián)審評登記號：B20180000721。