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石家莊鑫富達(dá)醫(yī)藥包裝有限公司是專業(yè)生產(chǎn)塑料包裝的知名企業(yè),公司從業(yè)二十余年,以精湛的技術(shù)、完善的管理體系、精益求精的產(chǎn)品服務(wù)于廣大客戶。產(chǎn)品遠(yuǎn)銷到亞洲、歐洲、南北美洲等地區(qū)。是中國獸藥協(xié)會理事單位,受農(nóng)業(yè)部(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部)委托參與制定獸藥包裝團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。富于厚德,達(dá)于至善。

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獸用生物制品的標(biāo)簽、說明書與包裝規(guī)定

2018-08-14 17:43

1.標(biāo)簽、說明書及包裝材料應(yīng)設(shè)有專用倉庫,不同類別、不同品種應(yīng)分別存放,并有明顯標(biāo)志,由專人驗收、保管和發(fā)放。

2.標(biāo)簽、說明書內(nèi)容應(yīng)符合有關(guān)法規(guī)和產(chǎn)品規(guī)程的規(guī)定,不合格者應(yīng)及時銷毀。

3.標(biāo)簽、說明書、包裝材料的驗收、發(fā)放、回收及銷毀均應(yīng)有記錄。

4.除另有規(guī)定外,入庫的每瓶制品均需黏貼標(biāo)簽,標(biāo)明獸用標(biāo)識、制品名稱、作用于用途、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期、企業(yè)名稱等內(nèi)容。某些特定制品還應(yīng)標(biāo)明效價。


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100ml疫苗瓶


5.制品在包裝前須按各制品規(guī)程中的要求做外觀檢查、真空度檢查等,剔除容器破漏、有異物、無真空者。

6.包裝時,包裝人員要核對批號,點清數(shù)量,嚴(yán)防包錯包混。包裝各種制品時,除另有規(guī)定外,一般應(yīng)在25℃以下進(jìn)行。

7.制品的包裝箱(盒)須粘貼外包裝標(biāo)簽,并附使用說明書。外包裝標(biāo)簽上須標(biāo)明獸用標(biāo)識、制品名稱、主要成分、作用和用途、用法和用量、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、貯存條件、企業(yè)名稱等內(nèi)容,并應(yīng)標(biāo)明在運輸和貯藏過程中應(yīng)注意的事項,如防曬、防凍、方破碎等標(biāo)志。使用說明書內(nèi)容包括獸用標(biāo)識、制品名稱、主要成分及含量(型、株及活疫苗的最低活菌數(shù)或病毒滴度)、性狀、接種對象、用法與用量(凍干疫苗須標(biāo)明稀釋方法)、注意事項(包括不良反應(yīng)與急救措施)、有效期、規(guī)格(容量和頭份)、包裝、貯藏、廢棄包裝處理措施、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)信息等。

8.在整個包裝生產(chǎn)過程中,應(yīng)及時填寫批包裝記錄;包裝生產(chǎn)結(jié)束后,應(yīng)徹底清場,并填寫清場記錄。

9.包裝生產(chǎn)工序全部完成后的制品,在未取得檢驗報告單前,應(yīng)在待檢區(qū)封存,并有明顯的狀態(tài)標(biāo)志。收到檢驗合格的報告單后,方可正式辦理入庫手續(xù)。


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