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獸用液體疫苗聚丙烯瓶與ISO15378認(rèn)證

2024-09-23 14:10

在獸藥領(lǐng)域,液體疫苗的安全與有效性直接關(guān)系到動(dòng)物的健康和養(yǎng)殖業(yè)的穩(wěn)定。而為了確保這些疫苗在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程中不受到污染,獸用液體疫苗聚丙烯瓶扮演著至關(guān)重要的角色。特別是聚丙烯瓶,由于其優(yōu)越的化學(xué)穩(wěn)定性和耐用性,被廣泛應(yīng)用于獸用疫苗和疫苗稀釋液的包裝中。為了保證這些包裝材料的質(zhì)量和可靠性,ISO15378認(rèn)證成為了一項(xiàng)關(guān)鍵的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。


獸用疫苗瓶10ml.jpg

獸用疫苗瓶10ml


一、聚丙烯瓶的作用與要求

獸用液體疫苗聚丙烯瓶主要用于包裝各種獸用滅活疫苗和疫苗稀釋液。由于疫苗的有效性依賴(lài)于其成分的穩(wěn)定性,包裝材料的質(zhì)量和安全性直接影響疫苗的最終效果。以下是對(duì)包裝質(zhì)量的一些基本要求:

1.化學(xué)穩(wěn)定性:聚丙烯材料需要對(duì)疫苗中的成分穩(wěn)定,不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或釋放有害物質(zhì)。

2.物理性能:容器應(yīng)具有足夠的強(qiáng)度,能承受運(yùn)輸和儲(chǔ)存中的物理壓力,不易破損或變形。

3.密封性:瓶子的密封性至關(guān)重要,需有效防止疫苗在儲(chǔ)存和使用過(guò)程中受到污染。


二、ISO15378認(rèn)證的重要性

ISO15378認(rèn)證是一項(xiàng)專(zhuān)門(mén)針對(duì)直接接觸藥品的包裝材料的質(zhì)量管理體系認(rèn)證。這項(xiàng)認(rèn)證基于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)發(fā)布的ISO 9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),并結(jié)合了藥品生產(chǎn)的特殊要求,制定了一套針對(duì)藥包材的質(zhì)量管理規(guī)范。ISO15378認(rèn)證的核心要素包括:

1.風(fēng)險(xiǎn)管理:

建立完善的風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)制:ISO15378認(rèn)證要求生產(chǎn)廠商對(duì)包裝材料的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和檢驗(yàn)等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行全面的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制。這一措施旨在確保包裝材料不會(huì)對(duì)疫苗造成污染或交叉污染,保護(hù)疫苗的純凈性和安全性。


透明獸用疫苗瓶500ml.jpg

透明獸用疫苗瓶500ml


2.可追溯性:

確保生產(chǎn)過(guò)程的可追溯性:從原材料的采購(gòu)到最終產(chǎn)品的交付,每一步都需要詳細(xì)記錄。這不僅有助于在出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)迅速定位原因,還能采取有效的糾正措施,確保產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)穩(wěn)定。

3.安全性:

符合法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求:ISO15378認(rèn)證強(qiáng)調(diào)包裝材料的安全性,要求包裝材料必須符合相關(guān)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),確保不會(huì)對(duì)人體健康造成危害。此外,包裝和標(biāo)簽的設(shè)計(jì)也需符合規(guī)定,以確保疫苗的正確使用和儲(chǔ)存。


獸用預(yù)灌封注射器10ml.jpg

獸用預(yù)灌封注射器10ml


ISO15378認(rèn)證通過(guò)對(duì)獸用液體疫苗聚丙烯瓶的質(zhì)量管理,確保包裝材料不會(huì)對(duì)疫苗造成污染,保障疫苗的整體質(zhì)量和安全性。這對(duì)保護(hù)動(dòng)物健康至關(guān)重要,確保疫苗在整個(gè)使用周期內(nèi)都能保持其預(yù)期效果。通過(guò)這些認(rèn)證,不僅提升了企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力,也推動(dòng)了整個(gè)行業(yè)的進(jìn)步,確保了動(dòng)物健康的保障。


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